Unterschiede

Hier werden die Unterschiede zwischen zwei Versionen angezeigt.

--- papers:p_medical_devices_ivd [2026/05/04 10:11] – ↷ Links angepasst, weil Seiten im Wiki verschoben wurden bialek
+++ papers:p_medical_devices_ivd [2026/08/24 13:03] (aktuell) – bialek
@@ Zeile 3: / Zeile 3: @@
 |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}|
 |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::|
-|:::|  @fffacd:**[[https://www.wissen-hilfe.de/Knowledge_Database/Weblinks.htm|Weblinks]]**  |  @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]]  |  @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]]  |:::|
+|:::|  @#fffacd:**[[https://www.wissen-hilfe.de/Knowledge_Database/Weblinks.htm|Weblinks]]**  |  @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]]  |  @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]]  |:::|
 Für auf dieser Website enthaltene Hyperlinks gilt: Bei den zum Anlinken zur Verfügung gestellten Seiten handelt es sich ausschließlich um fremde Inhalte. Ingenieurbüro Jürgen Bialek übernimmt keine Verantwortung für den Inhalt der angelinkten Seiten.
@@ Zeile 14: / Zeile 14: @@
 Was Sifas jetzt wissen müssen.\\ In: Sicherheitsingenieur, Jg. 56-2025-11, S. 13-15.\\ \\
 [[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/sis-2025-09-002.pdf|LINK]]\\ Kalisch, Tobias; Pendzich, Marie; Bleyer, Tobias: Der Einsatz von FFP2 - Masken während der SARS - CoV 2 Pandemie - Nutzung jenseits der " vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendung ".\\ In: sicher ist sicher, Jg.76-2025-09, S. 369-372.\\ \\
 ===== 2024 =====
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2024-01-006.pdf.pdf|LINK]]\\ ZfPC: Prüfplicht des Händlers beim Vertieb von Medizinprodukten ( Trockenluftkompressor ).\\ In: Zfpc Zeitschrift für Product Compliance, 3 Jg. 2024-01, S. 29-38.\\ \\
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2024-02-001 pdf..pdf|LINK]]\\ Botta, Jonas: ( K ) ein Recht auf Behandlung mit KI? - Zugang zu intelligenten Medizinprodukten.\\ In: Zfpc Zeitschrift für Product Compliance, 3 Jg. 2024-02, S. 42-48.\\ \\
-===== 2023 =====
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2024-02-004.pdf.pdf|LINK]]\\ Eichelberger, Jan: Klassifizierung von Software - Medizinprodukten.\\ In: Zfpc Zeitschrift für Product Compliance, 3 Jg. 2024-02, S. 58-60.\\ \\
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2024-03-003.pdf.pdf|LINK]]\\ Steinrötter, Björn; Schaller, Noel: Anforderungen an den Einsatz von Pflegerobotern unter Geltung des neuen EU - Produktsicherheitsregimes.\\ In: Zfpc Zeitschrift für Product Compliance, 3 Jg. 2024-03, S. 104-111.\\ \\
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2024-04-005.pdf.pdf|LINK]]\\ Hoos, Katja: KI trifft auf Medizinprodukte - Das zukünftige Zusammenspiel von AL - Act und MDR.\\ In: Zfpc Zeitschrift für Product Compliance, 3 Jg. 2024-04, S. 168-175.\\ \\
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/sis-2024-03-001.pdf.pdf|LINK]]\\ Kalisch, Tobias; Pendzich, Marie; Bleyer, Tobias: Untersuchung zur Produktsicherheit und Gebrauchstauglichkeit von FFP2-Masken bei alltäglicher Anwendung.\\ In: sicher ist sicher, 75.Jg.-2024-03, S. 106-110.\\ \\
 ===== 2022 =====
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/zfpc-2022-02-003.pdf|LINK]]\\ Taeger, Jürgen: Haftung für Verdachtsfehler aus § 1 Abs. 1 ProdHaftG.\\ In: Zeitschrift für Product Compliance, 1. Jg 02-2022, S. 62-66.\\ \\
 ===== 2021 =====
+[[http://www.wissen-hilfe.de/_Wissen/locked/papers/s-ing-2021-08-002.pdf|LINK]]\\ Kowatzky, Michael: Pflichten der Betreiber und Anwender - was jetzt wichtig ist
+Änderung im Medizinprodukterecht.\\ In: Sicherheitsingenieur, 52. Jg., 08/2021, S. 18-22.\\ \\
-===== 2020 =====
-===== 2019 =====
-===== 2018 =====
-===== 2017 =====
 ===== 2007 bis 2016 =====