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| |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}| | |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}| |
| |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::| | |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::| |
| |:::| @fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color> | @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]] | @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]] |:::| | |:::| @#fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color> | @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]] | @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]] |:::| |
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| ==== Rechtsvorschriften ==== | ==== Rechtsvorschriften ==== |
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| --- | **<color #ed1c24>Aktuell anwendbar: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über [[p16_03|Medizinprodukte]]</color>** |
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| ==== Konsolidierte Fassungen ==== | ==== Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.) ==== |
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| --- | <color #ed1c24>ACHTUNG! Die folgenden hier verlinkten Dokumente verweisen noch auf die bisherige Richtlinie über Aktive implantierbare medizinische Geräte.</color>\\ |
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| ==== Nachfolge-Rechtsvorschriften; vorgeschlagene Änderungen; Fristen ==== | **{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10020.pdf |Basisliste}} (Liste ist zwar durch den nachfolgenden Durchführungsbeschluss ersetzt, verbleibt aber hier in diesem Portal, da für eine ganze Reihe harmonisierter Normen eine Koexistenzphase vorgesehen ist.)** |
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| | |**Durchführungsbeschlüsse**|:::| |
| | |{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2020-438.pdf |BE 2020/438}}\\ geändert durch: {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2021-611.pdf |BE 2021/611}}| | |
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| ==== Nationale Gesetzgebung in Deutschland ==== | (Hinweis: Dieser Beschluss enthält die vollständige konsolidierte Liste.) |
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| ==== Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen ==== | |
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| ==== Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.) ==== | |
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| ==== Weitere Erläuterungen und Besonderheiten ==== | ==== Weitere Erläuterungen und Besonderheiten ==== |