Unterschiede

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--- zusatzinformationen:lex_hn:p16:p16_02 [2026/06/11 15:54] – [Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.)] bialek
+++ zusatzinformationen:lex_hn:p16:p16_02 [2026/08/24 11:29] (aktuell) – bialek
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 |:::|<fs large><color #00008b>Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext).</color></fs> |||{{ :fotolia_15648291_xs_vanessa.gif?nolink&80|}}|
 |:::|<fs large><color #00008b>Die Inhalte werden fortlaufend angepasst.</color></fs>|||:::|
-|:::|  @fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color>  |  @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]]  |  @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]]  |:::|
+|:::|  @#fffacd:<color #00008b>**[[p16|Healthcare]]\\ [[p16|Medizinsche Geräte und Anwendungen]]**</color>  |  @#d1eeee:[[http://www.impressum.bialek-ing.de/Impressum.htm|Impressum & Rechtliches]]  |  @#eed5e2:[[http://www.datenschutz.bialek-ing.de/Datenschutz.htm|Datenschutz]]  |:::|
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 ==== Rechtsvorschriften ====
-[[…|LINK]]\\ …
+**<color #ed1c24>Aktuell anwendbar: Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über [[p16_03|Medizinprodukte]]</color>**
-==== Konsolidierte Fassungen ====
+==== Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.) ====
-vom ...
+<color #ed1c24>ACHTUNG! Die folgenden hier verlinkten Dokumente verweisen noch auf die bisherige Richtlinie über Aktive implantierbare medizinische Geräte.</color>\\
-==== Nachfolge-Rechtsvorschriften; vorgeschlagene Änderungen; Fristen ====
+**{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:10020.pdf |Basisliste}} (Liste ist zwar durch den nachfolgenden Durchführungsbeschluss ersetzt, verbleibt aber hier in diesem Portal, da für eine ganze Reihe harmonisierter Normen eine Koexistenzphase vorgesehen ist.)**
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-==== Nationale Gesetzgebung in Deutschland ====
-[[…|LINK]]\\ …
-==== Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen ====
-[[…|LINK]]\\ …\\
-[[…|LINK]]\\ …\\
-[[…|LINK]]\\ …
-==== Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.) ====
-**{{ ... |Basisliste}}**
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 |**Durchführungsbeschlüsse**|:::|
-|{{ ... |...}}\\ {{ ... |...}}\\ {{ ... |...}}|{{ ... |...}}\\ {{ ... |...}}|
+|{{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2020-438.pdf |BE 2020/438}}\\ geändert durch: {{ :zusatzinformationen:lex_hn:p16:be_2021-611.pdf |BE 2021/611}}| |
-Link zur konsolidierten Liste (informativ): {{ ... |PDF (xx.yy.zzzz)}} {{ ... |EXCEL (xx.yy.zzzz)}}
-Weitere Informationen: [[...|LINK]]
-Alle früheren Dokumente, die vor dem aktuellen Durchführungsbeschluss veröffentlicht wurden, verbleiben hier zunächst zur Information.
-{{ ... |Basisliste}}
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+(Hinweis: Dieser Beschluss enthält die vollständige konsolidierte Liste.)