Dies ist eine alte Version des Dokuments!
Inhaltsverzeichnis
 Startseite Informationsseite Haupt-Menü |  Zusammenstellung wichtiger Rechtsakte der Europäischen Union Aktuelle Informationen zu europäisch harmonisierten Spezifikationen | |||
| Diese Anwendung richtet sich ausschließlich an Unternehmen (gewerblicher Kontext). |  |
|||
| Die Inhalte werden fortlaufend angepasst. | ||||
| Healthcare Medizinsche Geräte und Anwendungen | Impressum & Rechtliches | Datenschutz | ||
 | Medizinprodukte |
Rechtsvorschriften
LINK
Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rate
Konsolidierte Fassungen
vom …
Nachfolge-Rechtsvorschriften; vorgeschlagene Änderungen; Fristen
siehe auch weitere Übergangsfristen gemäß
LINK
Verordnung (EU) 2022/112 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 25. Januar 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte In-vitro-Diagnostika und des späteren Geltungsbeginns der Bedingungen für hausinterne Produkte
LINK
Verordnung (EU) 2023/607 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. März 2023 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
LINK
Vorschlag für eine Verordnung zur Vereinfachung bestimmter Anforderungen der VO (EU) 2017/745 und VO (EU) 2017/746
Nationale Gesetzgebung in Deutschland
unmittelbare Gesetzeskraft in allen Mitgliedsländern
LINK
verbleibende nationale Regelungen im: Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG
Leitlinien; Umsetzungshilfen; Informationen
Harmonisierte Europäische Dokumente (Normen, Spezifikationen, Regeln, etc.)
Link zur konsolidierten Liste (informativ): PDF (xx.yy.zzzz) EXCEL (xx.yy.zzzz)
Weitere Informationen: LINK
Alle früheren Dokumente, die vor dem aktuellen Durchführungsbeschluss veröffentlicht wurden, verbleiben hier zunächst zur Information.
Weitere Erläuterungen und Besonderheiten
—